1、主题内容与适用范围

本标准规定了制药机械的通用术语。

本标准适用于制药以及制药有关的专业。

2制药机械术语

2.1制药机械 Pharmaceutical machinery

完成制药工艺的生产设备。按制药机械基本属性可分为原料设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药设备用水设备、药品包装机械、药物检测及其他制药机械及设备共八大类。

2.2原料药机械及设备machinery and equipment for pharmaceutical material

实现生物、化学物质转化，利用动植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。

2.3制剂机械

将药物制成各种剂型的机械与设备。

2.3.1片剂机械

将原料与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。

2.3.2水针剂机械

将药液制作成安瓦针剂的机械与设备。

2.3.3抗生素粉、水针剂机械

将粉末药物或药液制成玻璃瓶抗生素粉、水针剂的机械与设备。

2.3.4输液剂机械

将药液制作成大剂量注射剂的机械与设备。

2.3.5硬胶囊剂机械

将药物充填于空心胶囊内制成硬胶囊制剂的机械与设备。

2.3.6软胶囊(丸)剂机械

将药液先裹于明胶膜内的制剂机械与设备。

2.3.7丸剂机械

将药物细分或浸膏与赋形剂混合，制成丸剂的机械与设备。

2.3.8软膏剂机械

将药物与基质混匀，配置成软膏，定量灌装于软管内的制剂机械与设备。

2.3.9栓剂机械

将药物与基质混合，制成栓剂的机械与设备。

2.3.10口服液剂机械

将药液制成口服液剂的机械与设备。

2.3.11药膜剂机械

将药物浸渗或分散于多聚物薄膜内的制剂机械与设备。

2.3.12气雾剂机械

将药液和抛射剂灌注于耐压容器中，制作成药物以雾状喷出的制剂机械与设备。

2.3.13滴眼剂机械

将药物制作成滴眼药剂的机械与设备。

2.3.14糖浆剂机械

将药液制作成糖浆剂的机械与设备。

2.4药用粉碎机械

用于药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机器。

2.5饮片机械

对**药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、煅等方法制取中药饮片的机械。

2.6制药用水设备

采用各种方法制取制药用水的设备。

2.7药品包装机械

完成药品包装过程以及包装过程相关的机械与设备。

2.7.1药用包装机械

完成药品计量、充填(灌装)、容器的封口、印字、贴标签、装盒等全部或者部分功能的机械与设备。

2.7.2药用相关包装机械

制造药用包装容器、包装材料的机械与设备。

2.8药物检测设备

检测各种要去制品或半制品质量的仪器与设备。

2.9其它制药机械与设备

执行非主要制药工艺的有关机械与设备

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